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藥監(jiān)局對(duì)長(zhǎng)生立案:目前已召回尚未使用的狂犬病疫苗

 2018-07-23 09:31  來源: A5創(chuàng)業(yè)網(wǎng)   我來投稿 撤稿糾錯(cuò)

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A5創(chuàng)業(yè)網(wǎng)(公眾號(hào):iadmin5)7月23日?qǐng)?bào)道,近日,關(guān)于疫苗企業(yè)生產(chǎn)記錄造假一事在互聯(lián)網(wǎng)傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng),不少公眾人物紛紛發(fā)聲一定要嚴(yán)懲。

昨日晚間,因疫苗問題而備受關(guān)注的長(zhǎng)生生物和康泰生物分別發(fā)布公告。長(zhǎng)生生物公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)??堤┥锓Q與其他疫苗企業(yè)沒有股權(quán)關(guān)系和業(yè)務(wù)往來,公司與事件無關(guān),經(jīng)營有序,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,一切正常。

目前國家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局組成調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)全面開展調(diào)查。

現(xiàn)已查明,企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

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