醫(yī)用機(jī)器人作為人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的實(shí)際應(yīng)用，隨著逐漸廣泛和深入，醫(yī)療器械行業(yè)智能化的步伐正日益加快，國家也在不斷鼓勵(lì)醫(yī)用機(jī)器人等創(chuàng)新性醫(yī)療器械的發(fā)展。如：在《中國制造2025》提出要重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備;工業(yè)和信息化部等十七部門聯(lián)合印發(fā)《“機(jī)器人+”應(yīng)用行動實(shí)施方案》也指出，全面推進(jìn)機(jī)器人在各行業(yè)各地方深化應(yīng)用和特色實(shí)踐等等;這表明AI+醫(yī)療已成為未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大趨勢。隨著健康中國戰(zhàn)略持續(xù)推進(jìn)，醫(yī)用機(jī)器人作為高精尖的醫(yī)療器械，其技術(shù)的突破對國民健康發(fā)展具有重要意義。近年來，雖然我國的機(jī)器人相關(guān)科研成果較多，但真正進(jìn)入產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品開發(fā)的科技成果所占比例很低。作為CRO領(lǐng)域的佼佼者，北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司(下稱“水木菁創(chuàng)”)，是一家專注于為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)臨床研究技術(shù)服務(wù)的合同研究組織(CRO)。公司員工百余人，擁有一支具有良好醫(yī)學(xué)背景和國際水準(zhǔn)的、高素質(zhì)的研究服務(wù)團(tuán)隊(duì)，核心管理層均來自國內(nèi)外知名制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、CRO的行業(yè)精英，平均從業(yè)年限在十年以上，建立了數(shù)十項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程(SOP)。
作為我國CRO賽道中一家實(shí)力強(qiáng)勁的企業(yè)，水木菁創(chuàng)服務(wù)過的項(xiàng)目幾乎涵蓋醫(yī)療器械各個(gè)領(lǐng)域，包括放療設(shè)備/系統(tǒng)、醫(yī)用機(jī)器人、IVD、醫(yī)美、數(shù)字療法和醫(yī)用軟件等，以創(chuàng)新、國產(chǎn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品為主，在手術(shù)機(jī)器人、IVD、質(zhì)子重離子、醫(yī)美等領(lǐng)域具有強(qiáng)大優(yōu)勢。經(jīng)過多年發(fā)展，水木菁創(chuàng)團(tuán)隊(duì)擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，過往項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)累計(jì)千余個(gè)，目前正在運(yùn)行的項(xiàng)目超100個(gè)。在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展中，憑借著交付按時(shí)、質(zhì)量優(yōu)、效率高、取證快、國家局/省局稽查通過率100%的優(yōu)勢，即便特殊時(shí)期面臨巨大壓力和層層阻礙，但在2022年，水木菁創(chuàng)仍然助力客戶取得注冊證15張，在行業(yè)內(nèi)擁有上佳口碑!聚焦前沿科技，助力尖端醫(yī)療發(fā)展在科技迅猛發(fā)展的當(dāng)下，機(jī)器人被譽(yù)為“制造業(yè)皇冠頂端的明珠”，醫(yī)用機(jī)器人技術(shù)是集醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械學(xué)、材料學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)以及機(jī)器人學(xué)等多學(xué)科為一體的新型交叉技術(shù)，能夠從視覺、觸覺和聽覺方面為醫(yī)生決策和操作提供充分的支持，擴(kuò)展醫(yī)生的操作技能，提高疾病的診斷與治療質(zhì)量，因此應(yīng)用場景得到不斷拓展，市場前景廣闊。北京中關(guān)村水木醫(yī)療是中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，2020年在國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于成立醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位公告(2020年 第102號)明確公示，“北京中關(guān)村水木醫(yī)療”作為第一屆醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家組成員，將參與負(fù)責(zé)醫(yī)用機(jī)器人技術(shù)領(lǐng)域所涉及的術(shù)語和分類、基礎(chǔ)共性技術(shù)等醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。當(dāng)前，北京中關(guān)村水木醫(yī)療覆蓋國內(nèi)了60%以上醫(yī)用機(jī)器人檢測項(xiàng)目，包括微創(chuàng)、CMR、達(dá)芬奇等企業(yè)。
水木菁創(chuàng)作為中關(guān)村水木醫(yī)療集團(tuán)下屬CRO公司，全面承接全注冊流程各項(xiàng)業(yè)務(wù)，為行業(yè)發(fā)展提供大量數(shù)據(jù)支持。在醫(yī)用機(jī)器人的臨床試驗(yàn)過程中，水木菁創(chuàng)團(tuán)隊(duì)結(jié)合過往豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，通過不斷優(yōu)化管理機(jī)制，定期培訓(xùn)、分享，敏銳地捕捉行業(yè)動態(tài)，洞悉最新法規(guī)視角，帶來前沿醫(yī)療器械法規(guī)政策解讀，結(jié)合醫(yī)用機(jī)器人執(zhí)行特點(diǎn)總結(jié)出一套特有的項(xiàng)目管理方案，不僅合規(guī)地交付輔導(dǎo)成果，并且不斷加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理意識，在業(yè)務(wù)操作過程中做到有章可循、令行禁止。與企業(yè)實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)，共同進(jìn)步，真正做到了為企業(yè)節(jié)約資金成本、時(shí)間成本，讓企業(yè)少走彎路!核心競爭力賦能，加碼長坡厚雪賽道手術(shù)機(jī)器人是臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展的里程碑，是集醫(yī)學(xué)、機(jī)械學(xué)、生物力學(xué)和計(jì)算機(jī)科學(xué)等多學(xué)科于一體的醫(yī)療器械產(chǎn)品。其通過清晰的成像系統(tǒng)和靈活的機(jī)械臂，以微創(chuàng)的手術(shù)形式協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行復(fù)雜的外科手術(shù)，完成術(shù)中定位、切斷、穿刺、止血、縫合等多項(xiàng)復(fù)雜操作，因此被廣泛看好。水木菁創(chuàng)深耕手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，助力申辦方斬獲中國首張國產(chǎn)全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)產(chǎn)品注冊證，實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人“零的突破”;助力全球首創(chuàng)的直觀圖像定位技術(shù)的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備獲批上市!目前已有十余項(xiàng)手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目陸續(xù)獲批、結(jié)題、收尾，全程盡然有序、穩(wěn)步推進(jìn)，為我國醫(yī)療智能化發(fā)展增添了一個(gè)嶄新的里程碑!如今，水木菁創(chuàng)在康復(fù)機(jī)器人、膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)、脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、采血機(jī)器人、手術(shù)機(jī)器人麻醉機(jī)、腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人等等各類醫(yī)用機(jī)器人項(xiàng)目積累了豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和實(shí)操案例，在不同醫(yī)用機(jī)器人項(xiàng)目開展中，能最大程度幫助申辦方在項(xiàng)目開發(fā)過程中減少風(fēng)險(xiǎn)、降低成本、縮短研發(fā)周期，從而加快產(chǎn)品獲批上市。自創(chuàng)立以來，水木菁創(chuàng)一直秉持著“善為、敢為、勤為、有為”的價(jià)值觀，為中國醫(yī)療器械研、檢、產(chǎn)、商提供專業(yè)支持，全方位構(gòu)建醫(yī)療器械全生命周期服務(wù)平臺。憑著嚴(yán)謹(jǐn)有效的管理制度和積極進(jìn)取的宗旨，水木菁創(chuàng)攬獲了一系列權(quán)威認(rèn)證，包括軟件著作權(quán)登記證書、ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證、中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)高精尖產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺等。
隨著我國科技的不斷突破和提升，醫(yī)用機(jī)器人的應(yīng)用場景將不斷被拓展。作為一家CRO企業(yè)，水木菁創(chuàng)將繼續(xù)垂直深耕醫(yī)用機(jī)器人領(lǐng)域，不斷精進(jìn)技術(shù)、構(gòu)筑自身核心競爭力，以高超的服務(wù)水準(zhǔn)不斷助力醫(yī)用機(jī)器人行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展!
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